Gli antibiotici sono sempre stati considerati una delle più grandi scoperte del 20º secolo, ma è anche vero che si è avuto un aumento della resistenza agli antibiotici in concomitanza con il loro uso. I dati che ci vengono forniti dall’OMS destano preoccupazione e allarme… Leggi tutto »Aumento resistenza agli antibiotici
Il comitato di sicurezza dell’EMA (PRAC) ha confermato la sua raccomandazione sul ritiro delle autorizzazioni all’immissione in commercio per i farmaci contro l’obesità a base di amfepramone. In seguito a un riesame richiesto dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio, il PRAC ha successivamente confermato le… Leggi tutto »Ritiro autorizzazione Amfepramone
Il declino cognitivo e la perdita di memoria osservati nel morbo di Alzheimer è attribuito all’accumulo della proteina dell’β-amiloide (Aβ), che altera la funzione neurale nel cervello. Studi sperimentali hanno dimostrato che l’ossitocina, un ormone peptidico principalmente responsabile del parto e dell’allattamento, regola anche il… Leggi tutto »Un nuovo farmaco derivato dall’ormone ossitocina migliora il danno cognitivo causato dal Morbo di Alzheimer
Un nuovo modello di Intelligenza Artificiale (IA) può prevedere esattamente la risposta umana alla somministrazione di Farmaci che hanno intrapreso il percorso della ricerca clinica. L’intelligenza artificiale, infatti, può essere impiegata in diverse fasi della ricerca clinica: può migliorare la progettazione e l’analisi di fattibilità… Leggi tutto »Intelligenza Artificiale nella ricerca clinica
Come si creare un sistema di qualità per la Farmacovigilanza e la Drug Safety? Il primo passo da fare per creare un sistema di qualità (QS)solido, efficiente ed efficace per la farmacovigilanza (PhV) (post-marketing) e la drug safety (DS) (studi clinici) è quello di studiare il… Leggi tutto »Come creare un sistema di qualità per la farmacovigilanza e la drug safety
I like to think of pharmacovigilance and clinical safety as the most human and empathetic aspect of pharmaceutical field. This is the reason for which I love this job. Pharmacovigilance and clinical safety are, to use a metaphor, the hidden actors of clinical research that… Leggi tutto »What does those involved in pharmacovigilance and clinical safety do?
La gestione del segnale e dei suoi risultati è diventata negli ultimi anni, dal 2012 in poi, il fulcro delle attività di farmacovigilanza, tanto che nel template del PSUR sono dedicate due interi paragrafi a questo importante aspetto: il paragrafo 15 e il paragrafo 16… Leggi tutto »Come riportare le informazioni sui segnali nel Periodic Safety Update Report (PSUR)
SMENTIAMO GLI ALLARMISMI! Riportiamo un estratto della traduzione di un articolo scritto da Derek Lowe e che smentisce gli allarmismi sul potenziamento anticorpo-dipendente (ADE) diffusi sui social media. Derek Lowe lavora in ambito ricerca clinica, per diverse importanti aziende farmaceutiche, dal 1989 in diversi ambiti… Leggi tutto »Potenziamento anticorpo-dipendente e Covid-19
