In che modo il Medical Writer influisce sulla cura del paziente I Medical Writer (MW) sono specialisti che lavorano nell’ambito della medicina e contribuiscono a migliorare la cura dei pazienti. La loro competenza è molto apprezzata in tutto il mondo, poiché aiutano a rendere più… Leggi tutto »Medical Writer e il suo impatto sulla cura del paziente
La US Food and Drugs Administration (FDA) ha approvato l’immissione in commercio di un nuovo farmaco per il ritardo dell’insorgenza del diabete di tipo I(T1D). Questo nuovo farmaco, che sfrutta l’immunoterapia, si chiama teplizumab e avrà il nome commerciale Tzield. Questo nuovo farmaco per il… Leggi tutto »Nuovo farmaco per il ritardo dell’insorgenza del diabete di tipo I
La metformina (1,1-dimetilbicarbonato cloridrato) è il farmaco più prescritto a livello mondiale per la prevenzione e il trattamento del Diabete mellito di tipo 2 (T2DM). L’effetto sistemico primario della metformina è l’abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue, principalmente attraverso una ridotta gluconeogenesi epatica. Negli… Leggi tutto »Metformina e cancro
Un nuovo modello di Intelligenza Artificiale (IA) può prevedere esattamente la risposta umana alla somministrazione di Farmaci che hanno intrapreso il percorso della ricerca clinica. L’intelligenza artificiale, infatti, può essere impiegata in diverse fasi della ricerca clinica: può migliorare la progettazione e l’analisi di fattibilità… Leggi tutto »Intelligenza Artificiale nella ricerca clinica
Come si creare un sistema di qualità per la Farmacovigilanza e la Drug Safety? Il primo passo da fare per creare un sistema di qualità (QS)solido, efficiente ed efficace per la farmacovigilanza (PhV) (post-marketing) e la drug safety (DS) (studi clinici) è quello di studiare il… Leggi tutto »Come creare un sistema di qualità per la farmacovigilanza e la drug safety
I like to think of pharmacovigilance and clinical safety as the most human and empathetic aspect of pharmaceutical field. This is the reason for which I love this job. Pharmacovigilance and clinical safety are, to use a metaphor, the hidden actors of clinical research that… Leggi tutto »What does those involved in pharmacovigilance and clinical safety do?
La gestione del segnale e dei suoi risultati è diventata negli ultimi anni, dal 2012 in poi, il fulcro delle attività di farmacovigilanza, tanto che nel template del PSUR sono dedicate due interi paragrafi a questo importante aspetto: il paragrafo 15 e il paragrafo 16… Leggi tutto »Come riportare le informazioni sui segnali nel Periodic Safety Update Report (PSUR)
SMENTIAMO GLI ALLARMISMI! Riportiamo un estratto della traduzione di un articolo scritto da Derek Lowe e che smentisce gli allarmismi sul potenziamento anticorpo-dipendente (ADE) diffusi sui social media. Derek Lowe lavora in ambito ricerca clinica, per diverse importanti aziende farmaceutiche, dal 1989 in diversi ambiti… Leggi tutto »Potenziamento anticorpo-dipendente e Covid-19
